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RevImmune公布T细胞生长因子CYT107治疗新冠肺炎的II期试验

 发布时间:2020-06-29 23:22:01

马里兰州贝塞斯达2020年6月29日 /美通社/ -- 致力于开发传染病和癌症CYT107免疫疗法的非公开上市生物技术公司RevImmune今天宣布已启动“ILIAD”II期试验,用于治疗新冠肺炎。 

许多新冠肺炎临床试验的重点是减少常在新冠肺炎患者中发生并可能造成实质性损害的高炎症期。然而,越来越多的人认识到,高炎症期通常是暂时的,随后往往是免疫衰竭和T细胞丧失的阶段。使用CYT107治疗的目的是大幅度增加免疫T细胞的数量,纠正免疫衰竭。 

CYT107是人类T细胞主要生长因子白介素-7 (IL-7)的一种治疗形式。在临床试验中,已经有超过440名患者接受了CYT107的治疗,目前已知CYT107显著增加了T细胞的数量和多样性,包括在ICU中由于过度感染而导致T细胞水平低或衰竭的患者。CYT107即使在病重的患者中也具有出色的安全性。 

英国国家卫生系统将CYT107治疗新冠肺炎的“ILIAD”II期试验选定为“国家公共卫生紧急重点项目”。该试验于5月中旬在英国开始,目前正在英国的10个地点招募患者。在法国和比利时的试验于6月初开始。美国也正在为试验做准备工作。

除了治疗新冠肺炎的临床试验,RevImmune还在“同情用药”的基础上治疗了12名新冠肺炎患者。“同情用药”用例的数据支持ILIAD试验设计,并正在进行同行评审发表。

CYT107/IL-7恢复免疫水平的作用是快速和持久的。治疗只需每周两次,为期2-4周。在迄今为止的临床试验中,疗效在开始给药CYT107的几天内就可以看到,并在给药2-4周后已经持续了长达一年的时间。CYT107维持免疫细胞增加的持久作用对预防晚期感染很重要,晚期感染是患者复发和再入院的常见原因。

CYT107/IL-7也可以很容易地与其他治疗方法联合使用。例如,CYT107/IL-7可与Remdesivir、其他抗病毒治疗和/或抗炎疗法相结合。因此,CYT107提供了一种通过安全增强患者自身免疫系统来改善新冠肺炎和其他传染病疗效的新方法。 

RevImmune正在与重症监护和免疫学领域的领先专家团队合作,包括:领导英国试验团队的首席研究员Manu Shankar-Hari博士、领导法国和比利时试验团队的首席研究员Bruno Francois博士,以及美国圣路易斯华盛顿大学(Washington University)的Richard Hotchkiss和Ken Remy博士、佛罗里达大学盖恩斯维尔分校(University of Florida Gainesville)的Lyle Moldawer和Scott Brakenridge博士、以及弗雷德哈钦森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的癌症免疫疗法试验网络(CITN)主任Martin A. "Mac" Cheever博士。 

Remy博士评论说:“过去几个月来自中国、意大利和美国的数据表明,新冠肺炎患者存在持续而严重的淋巴细胞丧失和严重的免疫抑制。死于新冠肺炎的患者淋巴细胞损失最严重,发生继发性医院感染的可能性为50%。” 

Hotchkiss博士解释说:“IL-7在艾滋病、丙型肝炎和JC病毒免疫抑制患者中具有良好的抗病毒活性。此外,在我们与RevImmune进行的多中心II期试验中,CYT107还逆转了威及生命的脓毒症患者的淋巴细胞减少症(低T细胞水平),并提高了患者的免疫力。我们认为IL-7/CYT107是治疗多种感染性疾病免疫抑制患者的一种重要的新方法。” 

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